(Рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусами папилломы человека (ВПЧ), содержащая адъювант AS04)
Производитель: «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.» (Бельгия)
Состав: Активные компоненты: L1 протеин вируса папилломы человека типа 16(ВПЧ-16М), L1 протеин вируса папилломы человека типа 18(ВПЧ-18И), вспомогательные вещества: З-О-дезацил-4’-монофосфориллипид А, алюминия гидроксид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.
Форма выпуска: Гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - прозрачная бесцветная жидкость; нижний - белый осадок.
Показания к применению: Профилактика персистирующей инфекции, предраковых поражений шейки матки и рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) у девочек и женщин от 9 до 25 лет, обусловленных вирусами папилломы человека высокого онкогенного риска
Схема вакцинации:
Рекомендуемая разовая доза для девочек старше 10 лет и женщин составляет 0.5 мл.
Первичный курс вакцинации состоит из 3 доз. Рекомендуемой схемой вакцинирования являются 0; 1; 6 мес. В случае необходимости внесения изменений в схему 2-я доза может быть введена между 1 и 2,5 мес. после введения 1-й дозы, а третья доза – между 5 и 12 месяцем после первой дозы. Хотя необходимость введения бустерной дозы не установлена, после применения такой дозы отмечали анамнестический ответ. Женщинам, которым была введена 1-я доза вакцины Церварикс, рекомендуется завершить курс вакцинации этой вакциной. Применение вакцины лицам в возрасте младше 10 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по безопасности и иммуногенности вакцины в этой возрастной группе.
Необходимость ревакцинации к настоящему времени не установлена.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;
– Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение вакцины Церварикс®.
– Введение вакцины Церварикс® должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным, в том числе обострением хронических заболеваний.
(вакцина для профилактики заболеваний вызванных вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов)
Производитель: "Мерк Шарп и Доум Б.В. "/"Мерк Шарп и Доум Корп." (США)
Состав: L1 белки вируса папилломы человека (в т.ч. тип 6, тип 11, тип 16, тип 18), вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфат-сульфат аморфного, натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат 80, натрия борат, вода для инъекций.
Форма выпуска: Суспензия непрозрачная, белого цвета.
Показана к применению: Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у женщин в возрасте от 18 до 45 лет:
– рак шейки матки, вульвы и влагалища;
– генитальные кондиломы (condiloma acuminata);
Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.
Профилактика ВПЧ инфекции у мальчиков-подростков и мужчин с 9 до 26 лет.
Важно помнить, что наибольшая эффективность в профилактике рака и предраковых состояний шейки матки достигается при проведении вакцинации до начала половой жизни.
Схема вакцинации:
Курс вакцинации состоит из трех доз.
Первичный курс вакцинации: Первая прививка – 0 день, вторая прививка – через 2 месяца и третья прививка – через 6 месяцев после первой прививки.
Ускоренная схема вакцинации: Первая прививка – 0 день, вторая прививка – через 1 месяц и третья прививка – через 3 месяца после первой прививки.
При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три вакцинации проведены в течение 12 календарных месяцев.
Вакцинация против ВПЧ не входит в Национальный календарь профилактических прививок, но входит в некоторые региональные календари.
Противопоказания:
– повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
– введение последующей дозы вакцины при возникновении симптомов повышенной чувствительности.
Относительные противопоказания: нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы
