(Полисахаридная вакцина для профилактики менингита, вызываемого менингококками серогрупп A, C, W135 и Y)
Производитель: «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.» (Бельгия)
Состав: в 0,5 мл (1 дозе) растворенной вакцины содержится 50 мкг каждого полисахарида серогрупп A, C, W135 и Y, вспомогательные в-ва: в вакцине: лактоза; в растворителе:0,9% стерильный раствор натрия хлорида содержит фенол 0,25% в качестве консерванта.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в комплекте с растворителем.
Показания к применению: для активной иммунизации взрослых и детей в возрасте 2 лет против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп A, C, W135 и Y. Эта вакцина особенно рекомендуется людям, которые подвержены высокому риску заражения, например тем, кто живет в районах эндемичных или высоко эндемичных по этой инфекции, или посещает такие районы. Она рекомендуется также лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.
Схема вакцинации: однократно, начиная с 2-хлетнего возраста.
Противопоказания:
– тяжелая реакция на предыдущее введение данной вакцины или ее компонента;
– гиперчувствительность любому компоненту вакцины
Преимущества:
– надежно защищает от четырех штаммов менингококка;
– длительность сохранения поствакцинального иммунитета составляет от 3 до 5 лет;
– как и все полисахаридные вакцины, она хорошо переносится;
– для вакцинации требуется всего одна доза;
– соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам;
– вакцину можно вводить одновременно с другими вакцинами;.
Опыт применения: в 2002 году во Франции, США, Буркина-Фасо и Австралии были зарегистрированы крупные вспышки менингококковой инфекции, а в ряде стран Западной Европы – локальные очаги инфекции, вызванные менингококками серогруппы W135. В связи с этим с 2003 г. изменились требования Посольства Саудовской Аравии в Российской Федерации по иммунизации паломников. Все паломники, прибывающие в эту страну, должны быть привиты против менингококковой инфекции только 4-х компонентной вакциной серогрупп А, С, W135 и Y.
Вакцина Менцевакс ACWY зарегистрирована в России с 2003 года. За период 2003-2004 гг. в Москве было привито данной вакциной свыше 1000 человек.
(Вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином)
МЕНАКТРА - это первая менингококковая 4-валентная конъюгированная вакцина в России, имеющая показания с 9 мес. до 55 лет.
Первая партия вакцины ввезена в РФ и передана на сертификацию. Ожидаемый срок доступности вакцины для отгрузок – конец июня/начало июля 2015
Производитель: Санофи Пастер С.А. (Франция)
Состав: активные вещества: моновалентные менингококковые конъюгаты (полисахарид + белок-носитель): полисахарид серогруппы A, полисахарид серогруппы С, полисахарид серогруппы Y, полисахарид серогруппы W-135; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.
Форма выпуска: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор. Вакцина Менактра представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).
Показания к применению: Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 месяцев до 55 лет.
Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:
– лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп A, C, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
– лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
– лицам с функциональной или анатомической аспленией;
– туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
– сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
– студентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
– призывникам и новобранцам.
Схема вакцинации: У детей в возрасте от 9 до 23 месяцев, курс вакцинации вакциной «Менактра» состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес. У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.
Противопоказания:
– Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.
– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Преимущества перед полисахаридными вакцинами:
– Эффективность у детей от 0 до 2 лет
– Иммунологическая память
– Длительное сохранение защитного эффекта
– Эффективная ревакцинация
– Снижение носительства
– Популяционный эффект (конъюгированные вакцины могут индуцировать коллективный иммунитет)
– Отсутствует снижение иммунного ответа при последующей вакцинации.
Преимущества вакцины «Менактра»:
– Начало вакцинации во втором полугодии жизни
– Гибкий график вакцинации
– Две дозы вакцины
– Дает такие же клинические преимущества, как и график 3 + 1, с двух месяцев с бустером на втором году жизни, но за счет меньшего количества доз
– Не требует дополнительной вакцинации в первом полугодии жизни (не перегружает график прививок)
– Способность вакцины «Менактра» вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых
Опыт применения: Четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина «Менактра» зарегистрирована в США в январе 2005 года, в Канаде – в 2006 году и рекомендована для иммунизации лиц в возрасте 11–55 лет. Первоначально для подтверждения профиля безопасности вакцины «Менактра» были проведены исследования, в которых было привито примерно 7000 испытуемых. Вакцина была признана безопасной и хорошо переносимой. Подтвержденная безопасность дала в дальнейшем основание Министерству здравоохранения Канады рекомендовать ее для детей в возрасте с 9 месяцев. На сегодняшний день «Менактра» зарегистрирована в 53 странах мира. Она обеспечивает стойкий иммунный ответ у детей, подростков и взрослых к серогруппам A, C W, и Y. Безопасность вакцины доказана десятилетним опытом ее применения. За это время в мире использовано более 72 миллионов доз. На сегодняшний день первая партия вакцины ввезена в РФ и передана на сертификацию. Ожидаемый срок доступности вакцины для отгрузок – конец июня/начало июля 2015 года.
(Полисахаридная вакцина для профилактики цереброспинального менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С)
Производитель: Санофи Пастер С.А. (Франция)
Состав: полисахарид Neisseria meningitidis группы А – 50мкг, полисахарид Neisseria meningitidis группы С – 50мкг, вспомогательные вещества: хлорид натрия, двуосновный фосфат натрия, одноосновный фосфат натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска: раствор для инъекций, получаемый путем растворения лиофилизата растворителем.
Показана к применению: для профилактики цереброспинального менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С у взрослых и детей с 18-месячного возраста. Вакцинация рекомендуется в случае, когда в регионе проживания регистрируется заболеваемость менингококковой инфекцией, перед поездкой в неблагополучные по менингококковой инфекции регионы, путешествиями.
Обязательным прививкам подлежат школьники, если в школе зарегистрировано 2 или более случаев менингококковой инфекции.
Схема вакцинации: однократно, начиная с 18 месячного возраста.
Противопоказания:
– острые инфекционные заболевания;
– прогрессирующие заболевания (острые или хронические);
– тяжелая реакция на предыдущее введение данной вакцины или ее компонента.
Преимущества:
– иммунитет вырабатывается в течение пяти дней, достигая максимума к 10-му дню;
– длительность сохранения поствакцинального иммунитета составляет от 3 до 5 лет;
– как и все полисахаридные вакцины, она хорошо переносится;
– соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам;
– для вакцинации требуется всего одна доза;
– вакцину можно вводить одновременно с другими вакцинами.
Опыт применения: вакцина МЕНИНГО А+С отлично зарекомендовала себя во время массовых эпидемий в Бразилии, Сенегале, других африканских странах. МЕНИНГО А+С с успехом применялась для борьбы со вспышками менингококковой инфекции в Англии, Франции, других европейских странах. К настоящему времени по всему миру применено уже более 270 млн. доз.
