(Вакцина для профилактики гепатита А для подростков старше 16 лет и взрослых)
Производитель: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед» (Россия)
Состав: 1 взрослая доза вакцины содержит инактивированный вирус гепатита А (штамма HM 175) 1440ЕД ELISA, адсорбированный на гидроокиси алюминия.
Форма выпуска: гомогенная суспензия белого цвета для внутримышечного введения для взрослых
Показана к применению: для проведения активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А:
– лицам, находящимся в тесном контакте с больными гепатитом А (выделение вируса может происходить в течение длительного времени, поэтому проведение вакцинации рекомендуется всем лицам, находящимся в контакте с больным);
– лицам, планирующим поездки в районы, эндемичные по гепатиту А;
– группам населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий (служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированными водоснабжением);
– специфическим группам населения с повышенной частотой возникновения гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений);
– лицам с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты; лица, имеющие многочисленных сексуальных партнеров; наркоманы);
– популяции населения, переживающие эпидемию;
– больным, страдающим хроническими диффузными заболеваниями печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Коновалова-Вильсона, гепатозами и гепатопатиями).
Схема вакцинации: взрослым и подросткам старше 16 лет, ранее не вакцинированным, в 2 этапа. Первая прививка – в назначенный день, вторая – через 6-18 месяцев после первой.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины Хаврикс.
В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах) допускается однократная вакцинация препаратом Хаврикс.
Противопоказания:
– лихорадочные состояния, в т.ч. при инфекционных заболеваниях (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию Хавриксом можно проводить сразу после выздоровления);
– индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины.
Преимущества:
– две дозы вакцины, введенные с интервалом 6-18 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет;
– вакцина Хаврикс является слабо реактогенной;
– вакцина Хаврикс не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно.
– допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной Хаврикс как у детей, так и у взрослых;
– наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации;
– введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания;
– вакцину Хаврикс можно вводить ВИЧ- инфицированным пациентам;
– вакцина Хаврикс может одновременно вводиться с другими инактивированными вакцинами, совместима со всеми прививками «Национального календаря профилактических прививок» и со всеми вакцинами для путешественников.
Опыт применения: в клинических исследованиях Хаврикса, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% – через 1 месяц после введения одной дозы вакцины Хаврикс (содержащей 1440 ед. ELISA). В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье. Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель. Зарегистрирована в России с 1995 года.
(Вакцина для профилактики гепатита А для детей с 12 месяцев до 16 лет)
Производитель: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед» (Россия)
Состав: 1 детская доза вакцины содержит: инактивированный вирус гепатита А (штамма HM 175) 720 ЕД ELISA, адсорбированный на гидроокиси алюминия.
Форма выпуска: гомогенная суспензия белого цвета во флаконах для внутримышечного введения для детей.
Показана к применению: для проведения активной иммунизации лиц с повышенным риском развития гепатита А:
– лицам, находящимся в тесном контакте с больными гепатитом А (выделение вируса может происходить в течение длительного времени, поэтому проведение вакцинации рекомендуется всем лицам, находящимся в контакте с больным);
– лицам, планирующим поездки в районы, эндемичные по гепатиту А;
– группам населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий (служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированными водоснабжением);
– специфическим группам населения с повышенной частотой возникновения гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений);
– лицам с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты; лица, имеющие многочисленных сексуальных партнеров; наркоманы);
– популяции населения, переживающие эпидемию;
– больным, страдающим хроническими диффузными заболеваниями печени(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Коновалова-Вильсона, гепатозами и гепатопатиями).
Схема вакцинации: детям в 2 этапа: первично с 12 месяцев, повторно через 6-18 мес. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины Хаврикс.
Противопоказания:
– лихорадочные состояния, в т.ч. при инфекционных заболеваниях (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить сразу после выздоровления);
– индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины.
Преимущества:
– две дозы вакцины, введенные с интервалом 6-18 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не менее, чем 20 лет;
– вакцина Хаврикс является слабо реактогенной;
– вакцина Хаврикс не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита А, введенных пассивно.
– допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной Хаврикс как у детей, так и у взрослых;
– наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации;
– введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания;
– вакцину Хаврикс можно вводить ВИЧ- инфицированным пациентам;
– вакцина Хаврикс может одновременно вводиться с другими инактивированными вакцинами, совместима со всеми прививками «Национального календаря профилактических прививок» и со всеми вакцинами для путешественников.
Опыт применения: В клинических исследованиях Хаврикса, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% – через 1 месяц после введения одной дозы вакцины (содержащей 720 ед. ELISA). В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины Хаврикс эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в т.ч. во время вспышек и при очагах инфекции в семье. Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель. Имеется опыт массового применения вакцины у детей в возрасте до 12 месяцев. Зарегистрирована в России с 1995 года.
(Инактивированная вакцина для профилактики гепатита А)
Производитель: Санофи Пастер С. А. (Франция)
Состав: активный компонент — вирус гепатита А, инактивированный формальдегидом; вспомогательные вещества — алюминия гидроксид, 2-феноксиэтанол, формальдегид, среда 199 Хенкс
Форма выпуска: суспензия инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Показана к применению:
– Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет
– Неиммунизированные лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
– Лица, подверженные профессиональному риску заражения
– Больные гемофилией
– Пациенты с множественными гемотрансфузиями
– Наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты
Схема вакцинации:
Первичная вакцинация – однократно 0.5 мл вакцины. Ревакцинация – однократно 0.5 мл через 6-18 мес. Последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к ка
– Аллергические реакции на предыдущую вакцинацию
– Гипертермия, острые заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния) Беременность и лактация
Преимущества:
– Лучшие показатели скорости и надежности формирования иммунитета
– Единственная вакцина, по совокупности характеристик рекомендованная ЦНИИ эпидемиологии для ликвидации вспышек гепатита А
– Ликвидирует вспышки гепатита А без применения иммуноглобулина
– Универсальная дозировка для детей от 2 лет и взрослых
– Минимум побочных реакций у взрослых за счет вдвое меньшего объема вакцины (0,5 мл) по сравнению с другими вакцинами (1,0 мл)
– Штатная вакцина в силовых ведомствах России: опыт применения более 300 тыс. прививок
– Защита на 2 года после однократной прививки, более чем на 20 — после 2-кратной вакцинации
(Вакцина против гепатита А)
Производитель: Вектор-БиАльгам, ЗАО (Россия)
Форма выпуска и состав: В ампулах по 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы). 5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом. 5 ампул помещают в открытую контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом. При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.
Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
1 мл вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А) 50 ИФА единиц
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.
Показана к применению:
– Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
– Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.)
– Лица, контактные в очагах
– Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания
– Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь)
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Противопоказания:
– Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее чем через 1 месяц, после выздоровления (ремиссии)
– Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата
– Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования
– Беременность
– Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Способ применения и дозировка:
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков – 0,5 мл, для взрослых – 1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес. Внутривенное введение вакцины не допускается! Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводиться с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.) Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.
Побочные реакции:
В единичных случаях у привитых лиц наблюдается недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдается быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток. Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Допускается одновременное (в один день) применение «АЛЬГАВАК®М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела. Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования:
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
