(Рекомбинантная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции, вирусного гепатита В)
Производитель: ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед» (Россия)
Состав: представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (НВsAg) вируса гепатита В, адсорбированные на солях алюминия (используемых в качестве адъюванта) и консервированные тиомерсалом. Производится с помощью рекомбинантной ДНК технологии — продуцирование полипептидных фрагментов HBsAg в дрожжевых клетках Saсcharomyces cerevisiae.
Форма выпуска: беловатая, слабо опалесцирующая суспензия во флаконах по 0,5мл (для детей до 15 лет) или по 1мл (для детей старше 15 лет и взрослых).
Показана к применению:
Профилактика гепатита В:
– у детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок»
– у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые регулярно полу чающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; работники милиции, пожарные, военные, лица, имеющие телесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики; пациентам, которым проводятся или планируются хирургические вмешательства, трансплантация органов, инвазивные лечебные и диагностические процедуры; лицам, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением; лицам, направляющимся в регионы с широким распространением гепатита В; пациентам с хроническим гепатитом С и носителям вируса гепатита С; лицам, злоупотребляющим алкоголем).
– в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и взрослых.
Схема вакцинации:
– Всем новорожденным детям, не относящимся к группам риска — в рамках «Национального календаря профилактических прививок» — по схеме 0-3-6 (1 доза — в первые 24 часа жизни ребенка, 2 доза – через три месяца после первой прививки, 3 доза – через 6 месяцев от первой) – на первом году жизни.
– Детям из групп риска — по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 часа жизни, вторая доза – в возрасте 1 месяца, третья доза – в возрасте 2 месяцев, четвертая доза – в возрасте 12 месяцев).
– Детям, не получившим прививки в возрасте до 1 года и не относящимся к группам риска, а также подросткам и взрослым, не привитым ранее — по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после первой прививки, 3 доза – через 6 месяцев от первой).
Противопоказания:
пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины.
Преимущества:
– более высокая дозировка для подростков в возрасте 16-19 лет, представляющих собой группу максимального риска;
– значительный международный и российский опыт применения;
– соответствие требованиям Всемирной организации здравоохранения, отраженное в двукратной успешной сертификации;
– в производстве вакцины не используется живой вирус, прививка не может вызвать заболевания даже теоретически, поскольку содержит только один белок вируса («австралийский антиген») – частицу клеточной стенки вируса;
– вакцины на основе поверхностного антигена вируса гепатита В защищают от всех известных подтипов вируса гепатита В;
– при производстве вакцины не используется субстанций человеческого происхождения, что гарантирует отсутствие в вакцине известных (ВИЧ, парвовирус, цитомегаловирус) и неизвестных патогенов человека;
– вакцина отличается термостабильностью и длительным сроком хранения;
– лактация не является противопоказанием к вакцинации.
Опыт применения: Вакцина была впервые зарегистрирована в 1992 г. В настоящий момент применяется в 37 странах мира, во всех частях света. В Европе вакцина зарегистрирована в Румынии, Борлгарии, Эстонии, Латвии, Литве и практически всех бывших республиках СССР. Сертифицирована специальной комиссией ВОЗ по качеству вакцин в 1996 и 2001 гг. В России применяется с 1998 года. На сегодняшний день в России применено уже около 4 миллионов доз. По результатам прививки в среднем 95% привитых вакциной Эувакс В обладают надежным иммунитетом против вирусного гепатита В. При этом у 90% концентрация антител превышает защитные пороги и обеспечивает долгосрочную защиту, длительность которой, согласно существующим оценкам, составляет не менее 15 лет.
