Профилактика болезней
Расходные материалы

Вакцина против гепатита В

ЭНДЖЕРИКС В / ENGERIX B

(Вакцина против гепатита В рекомбинантная жидкая)

ЭНДЖЕРИКС 0,5 (для детей до 15 лет) / ЭНДЖЕРИКС 1,0 (для подростков с 16 лет и взрослых)

Производитель: ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед" (Россия)

Состав:

для детей: 1 доза (0.5 мл) вакцины содержит 10 мкг рекомбинантного поверхностного антигена вируса гепатита В.

для взрослых: 1 доза (1 мл) вакцины содержит 20 мкг рекомбинантного поверхностного антигена вируса гепатита В.

Форма выпуска: Суспензия для инъекций в виде беловатой, слабо опалесцирующей жидкости; при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость и нижний – гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании – в ампулах по 0,5 и 1 мл.

Показана к применению:
Профилактика гепатита В:
–  у детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок»
–  у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые регулярно полу чающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови; работники милиции, пожарные, военные, лица, имеющие телесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики; пациентам, которым проводятся или планируются хирургические вмешательства, трансплантация органов, инвазивные лечебные и диагностические процедуры; лицам, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением; лицам, направляющимся в регионы с широким распространением гепатита В; пациентам с хроническим гепатитом С и носителям вируса гепатита С; лицам, злоупотребляющим алкоголем).
–  в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и взрослых.

Схема вакцинации:
–  Всем новорожденным детям, не относящимся к группам риска – в рамках «Национального календаря профилактических прививок» – по схеме 0-1-6 (1доза – в первые 24 часа жизни ребенка, 2 доза – через месяц после первой прививки, 3 доза – через 6 месяцев от первой) – на первом году жизни.
–  Детям из групп риска – по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 часа жизни, вторая доза – в возрасте 1 месяца, третья доза – в возрасте 2 месяцев, четвертая доза – в возрасте 12 месяцев).
–  Детям, не получившим прививки в возрасте до 1 года и не относящимся к группам риска, а также подросткам и взрослым, не привитым ранее – по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через месяц после первой прививки, 3 доза – через 6 месяцев от первой).

Противопоказания:
–  острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой;
–  повышенная чувствительность к какому-либо   из компонентов препарата;
–  проявление реакции повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины.

Преимущества:
–  сочетается со всеми прививками «Национального календаря профилактических прививок», а также с вакцинацией против гриппа, вирусного гепатита А и клещевого энцефалита;
–  Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом;
–  единая доза вакцины;
–  вакцина изготовлена без использования каких-либо компонентов крови.

Опыт применения: в настоящее время опыт практического использования вакцины превышает 15 лет. За это время было использовано свыше 650 млн. доз вакцины, проведено свыше 250 клинических испытаний. Эта вакцина разрешена к применению в 185 странах мира. В России вакцину начали использовать более 10 лет назад – в 1990 году.


РЕГЕВАК В

(вакцина против гепатита В)

Производитель: ЗАО "Биннофарм" (Россия)

Состав: препарат содержит в 1 мл (взрослая доза): активное вещество - очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) - 20 мкг, вспомогательные вещества: тиомерсал, алюминия гидроксид, компоненты буфера, вода для инъекций. Детская доза: активное вещество - очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) - 10 мкг, вспомогательные вещества: тиомерсал, алюминия гидроксид, компоненты буфера, вода для инъекций.

Форма выпуска: Гомогенная суспензия белого или белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Показания к применению: Профилактика гепатита В:
–  у детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок»;
–  у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);
–  у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
–  у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;
–  у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
–  у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
–  у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Схема вакцинации:

Стандартной схемой введения вакцины «Регевак В» является 0-1-6, т.е. первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения. При этом защитный титр антител вырабатывается через 2 недели после второй вакцинации, а оптимальный и долгосрочный иммунитет формируется через месяц после третьего введения.

Если необходима более быстрая выработка иммунитета к вирусу гепатита В, или человек подвергся риску инфицирования, то применяется схема 0-1-2-12 (ускоренная). Производится первое введение, через месяц после первого введения, через 2 месяца после первого введения, через 12 месяцев после третьего введения (эта доза является ревакцинирующей для поддержания иммунитета на длительный срок). Подобная схема применяется у детей, рожденных от HBs-позитивных матерей, или перенесших гепатит В в III триместре беременности. При применении этой схемы иммунитет вырабатывается через 2 недели после введения второй дозы вакцины, а оптимальная защита формируется через месяц после третьей. Проведение ревакцинации обеспечивает формирование долгосрочного иммунитета.

При необходимости скорого проведения хирургического вмешательства способом формирования иммунитета к гепатиту В, является применение схемы 0-7-21 дней при которой производится первое введение, далее на седьмой день от первого, далее на 21 день от первого введения. Защитный титр антител вырабатывается через неделю после третьего введения, но только у 60-70% привитых.

В рамках «Национального календаря профилактических прививок» дети вакцинируются от гепатита В на первом году жизни.

Первая доза вакцины «Регевак В» вводится в первые 12 часов жизни,

вторая доза – в месячном возрасте,

третья – в 6 месяцев.

Противопоказания:
–  выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более
8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;
–  острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);
–  повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Преимущества: Российская вакцина «Регевак В» обладает рядом преимуществ:
–  Предназначена для детей от рождения и взрослых
–  Препарат на основе антигена вируса серотипа ayw (ayw-серотип, распространенный на территории РФ)
–  Обладает высокой степенью безопасности
–  Без консервантов (не содержит ртутных соединений)
–  Полностью производится в России по уникальной технологии
–  Доступная цена
–  Вакцина защищена двумя патентами РФ


Вакцина против гепатита в

(вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая)

Производитель: ЗАО НКП "КОМБИОТЕХ" (Россия)

Состав: Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.

Форма выпуска: Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Показания к применению: Профилактика гепатита В у детей в рамках «Национального календаря профилактических прививок» и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HВsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из  донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Схема вакцинации:

Вакцинация в рамках  «Национального календаря профилактических прививок» проводится по утвержденным в календаре схемам.

Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 часа жизни ребенка.

Новорожденных из групп риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза – в первые 24 часа жизни, вторая доза – в возрасте 1 месяца, третья доза – в возрасте 2 месяцев, четвертая доза – в возрасте 12 месяцев). По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.

Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группам риска, вакцинируют по схеме 0-1-6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группам риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме:

0–1–6 (1 доза – в момент начала вакцинации, 2 доза – через 1 месяц после 1 прививки, 3 доза – через 6 месяцев от начала иммунизации).

Примечание: В случае удлинения интервала между первой и второй прививками до 5 мес. и более, третью прививку проводят через 1 мес. после второй.

Прививки лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме: 0–1–2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести   внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 МЕ (детям до 10 лет) или 6–8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HВsAg, если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.

Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HВsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.

Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.

Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.

Противопоказания:
–  Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
–  Сильная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия больше 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострения хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата.
–  Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.
–  Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Преимущества:
–  Вакцина против гепатита В производства компании "Комбиотех" является первой и единственной вакциной, содержащей антиген разных серотипов (ау и ad), и обеспечивает максимальную защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ.
–  Сочетается с любой прививкой «Национального календаря профилактических прививок».
–  Исключает заболевание вакцинированных групп населения желтушными и безжелтушными формами гепатита.

Опыт применения: Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК "Комбиотех" в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств. Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В "Комбиотех" по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.
Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК "Комбиотех" против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98). Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.

Вакцина против гепатита В31.05.2015, 1742 просмотра.