Профилактика болезней
Расходные материалы

Вакцина против герпеса

ВИТАГЕРПАВАК

(Вакцина герпетическая культуральная инактивированная сухая)

Производитель: ЗАО "ФИРМА "ВИТАФАРМА" (Россия)

Состав:  В одной прививочной дозе (0,2 мл) содержится:
действующие вещества: Специфические антигены вируса простого герпеса (ВПГ) I и II типов, (штамм «УС» и штамм «ВН» соответственно), полученные путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек африканской зеленой мартышки (VERO В), инактивированные формальдегидом и лиофилизированные с добавлением в качестве стабилизатора сахарозо-желатозной среды.
вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, суспензия для инъекций.

Показана к применению: Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов и применяется для профилактики герпетических инфекций. Вакцинация рекомендуется для:
–  больных  хронической герпетической инфекцией (ХГИ) в стадии ремиссии;
–  женщин, готовящихся к зачатию и вынашиванию беременности, имеющих в анамнезе хроническую герпетическую инфекцию (ХГИ);
–  больных, у которых отсутствуют клинические проявления ХГИ, но имеется высокий титр антител к вирусу Herpes Simplex.

Противопоказания:
–  Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов;
–  Герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее, чем через 7-10 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе – не ранее, чем через 1 месяц);
–  Острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания, хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации;
–  Злокачественные новообразования;
–  Беременность;
–  Активная симптоматика СПИДа

Побочные действия:  После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция:
Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5°С), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействие: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Как принимать, курс приема и дозировка:
Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину Витагерпавак применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.
Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.
Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0,2 мл.

Основной цикл вакцинации состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней. Повторный цикл проводят через 7-10 дней по той же схеме.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации, состоящий из двух циклов по 5 инъекций.
Больным с тяжелой формой герпетической инфекции (рецидивы ежемесячно или 1 раз в 2-3 месяца) препарат вводят с интервалом не менее 10 дней.

Специальные указания:
–  Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
–  Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
–  При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
–  Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
–  Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
–  Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
–  Растворенная вакцина хранению не подлежит.
–  Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Преимущества: Преимущество вакцины «Витагерпавак» обеспечивает уникальная технология производства вакцины на стандартизированной в мировой практике линии клеток «Vero В». Преимуществами вакцины являются:
–  Высокая специфическая активность, то есть иммуногенность;
–  Апирогенность;
–  Отсутствие токсичности;
–  Отсутствие местных и общих (аллергических) реакций на введение вакцины;
–  Снижение длительности рецидивов (у 32 % больных);
–  Увеличение межрецидивного периода в 3 раза по сравнению с контрольной группой.

Опыт применения: «Витагерпавак» – первая в мире вакцина на перевиваемых культурах против вируса герпеса, которая официально зарегистрирована и разрешена к применению в клинической практике в России. Семилетний опыт применения вакцины на территории РФ выявил высокую эффективность специфической профилактики рецидивов хронической герпетической инфекции: у 63% больных рецидивы полностью прекратились (исследование кафедры дерматовенерологии РУДН).

Условия хранения: При температуре 2–8 °C

Срок годности: 2 года

Вакцина против герпеса31.05.2015, 1231 просмотр.