Внимание: Все материалы данного сайта предназначены только для работников сферы здравоохранения. Самостоятельное использование лекарственных препаратов без надлежащего медицинского контроля может причинить непоправимый вред вашему здоровью. Просматривая информацию на сайте, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником.

Прейскурант на все вакцины

Профилактика болезней
Расходные материалы

Вакцина против пневмококковой инфекции

СИНФЛОРИКС ® / SYNFLORIX ®

(Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)

Производитель:  ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. (Бельгия) 

Состав: активные вещества: конъюгат полисахарида Streptococcuspneumoniae типа 1 и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 4 и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 5 и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 6B и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 7F и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 9V и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 14 и и D-протеина Haemophilus influenzae, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 18C и столбнячного анатоксина, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 19F и дифтерийного анатоксина, конъюгат полисахарида Streptococcus pneumoniae типа 23F и D-протеина Haemophilus influenzae, вспомогательные вещества: натрия хлорид, алюминия фосфат, вода для инъекций

Форма выпуска: Суспензия белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие неразбивающихся хлопьев.

Показания к применению: профилактика пневмококковой инфекции, вызванной серотипами Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6В,7F, 9V, 14,18C,19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактеремию), и инфекции, вызванной Haemophilus influenzea (острый средний отит)  у детей от 6 недель до двухлетнего возраста

Схема вакцинации:
Дети от 6 недель до 6 месяцев
–  Трехдозная первичная вакцинация
Для достижения оптимальной защиты рекомендуется назначение 4-х доз вакцины Синфлорикс, по 0.5 мл каждая. Курс первичной вакцинации состоит из трех доз, назначаемых с минимальным интервалом в 1 месяц между дозами. Обычно вакцина вводится в возрасте 2-х месяцев, но возможно введение вакцины в более раннем возрасте, начиная с 6 недель жизни ребенка. Ведение бустерной дозы рекомендуется как минимум через 6 месяцев после введения последней дозы первичной вакцинации, предпочтительно в возрасте между 12 и 15 месяцами жизни ребенка
–  Двудозная первичная вакцинация
Как альтернативный график, может использоваться следующая схема вакцинации: первая доза (0.5 мл) вводится в возрасте 2-х месяцев, вторая доза (0.5 мл) назначается через 2 месяца после введения первой дозы. Ведение бустерной дозы рекомендуется как минимум через 6 месяцев после введения последней дозы первичной вакцинации

Дети, не вакцинированные пневмококковой вакциной ранее
–  от 7 до 11 месяцев
Курс вакцинации состоит из двух доз по 0.5 мл с минимальным интервалом в 1 месяц между дозами. Введение третьей дозы рекомендуется на втором году жизни с интервалом между введением как минимум в 2 месяца после введения 2-й дозы
–  от 12 до 23 месяцев
Курс вакцинации состоит из двух доз по 0,5 мл с минимальным интервалом в 2 месяца между дозами. Необходимо соблюдать  официальные рекомендации во время иммунизации препаратом Синфлорикс. Настоятельно рекомендуется, чтобы дети, получившие первую дозу, завершили полный курс, предписанный для вакцинации Синфлорикс

Противопоказания:
–  известная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины и реакции на предшествующее введение вакцины Синфлорикс;
–  детский возраст до 6 недель жизни;
–  острые инфекционные заболевания средней и тяжелой степени тяжести.


ПНЕВМО 23 / PNEUMO 23

(Поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики пневмококковой инфекции)

Производитель: Санофи Пастер С.А. (Франция)

Состав: каждая доза вакцины Пневмо 23 содержит очищенные полисахариды пневмококков 23 серотипов.

Форма выпуска: раствор для инъекций: одна доза вакцины в шприцах по 0,5 мл

Показана к применению: с 2х-летнего возраста для профилактики пневмококковой инфекции, включая такие заболевания, как пневмония, бронхит, отит, менингит, сепсис; формирует специфический иммунитет к различным серологическим типам 23 бактерий Streptococcus pneumoniae.

Особенно показана:
–  пациентам, страдающим врожденными или приобретенными нарушениями иммунитета, хроническими заболеваниями, прежде всего респираторной и сердечно-сосудистой систем, дыхательной систем, сахарным диабетом, циррозом печени, хронической почечной недостаточностью, болезнью Ходжкина или перенесшим спленэктомию (удаление селезенки) – (уровень смертности в этой группе достигает 50%);
–  часто болеющим детям (особенно в возрасте до 5 лет);
–  детям, проживающим в больших коллективах (например, в доме ребенка или в детских домах);
–  лицам в возрасте старше 65 лет (летальность от пневмококковой пневмонии достигает в этом возрасте более 40%)
–  пациентам с серповидно-клеточной анемией
–  ВИЧ-инфицированным «организованным» пациентам (проживающим в домах престарелых, учреждениях длительного ухода, тюрьмах).

Схема вакцинации: однократно с 2х-летнего возраста. Рекомендовано проведение прививки одновременно с прививкой против гриппа. Это обеспечивает комплексную защиту от двух причин пневмонии, занимающих (в совокупности) 5 место причин смерти среди пожилых людей. Во время пребывания в лечебном учреждении: при подготовке к операциям(удаление селезенки, трансплантация органов), лечения по поводу предрасполагающей патологии – однократно. Ревакцинацию проводят однократно, не ранее чем через 3 года после 1-й прививки, за исключением лиц из группы повышенного риска или больных с иммунодепрессивной терапией.

Повторная вакцинация рекомендована:
–  взрослым из групп высокого риска (например, с аспленией), которые вакцинировались 5 лет назад;
–  тем, у кого отмечается быстрое снижение титров пневмококковых антител(пациенты с нефротическим синдромом, почечной недостаточностью, подвергшиеся трансплантации органов)
–  спустя 3-5 лет детям старше 10 лет с нефротическим синдромом, аспленией и серповидно-клеточной анемией.

Противопоказания:
–  гиперчувствительность, выраженная аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины;
–  противопневмококковая вакцинация менее чем за 3 года до предполагаемой вакцинации (за исключением особых показаний);
–  беременность (I-II триместр) за исключением тех случаев, когда вакцинация показана;
–  гипертермия, острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию следует отложить).

Преимущества:
–  Пневмо23 является единственной зарегистрированной в России вакциной для специфической профилактики пневмококковой инфекции;
–  она защищает от 23 наиболее распространенных типов пневмококков и тех заболеваний, которые они вызывают, включая воспаление легких (пневмония), бронхит, отит, менингит, сепсис;
–  длительность защиты до 5 лет после однократной прививки вакциной Пневмо 23;
–  эффективность вакцины, доказанная российским опытом – 6-кратное снижение числа случаев пневмонии в группах риска;
–  содержит большинство серотипов, циркулирующих в Европе и устойчивых к пенициллину;
–  выпускается в удобных одноразовых индивидуальных шприц-дозах;
–  возможно эффективное сочетание вакцинации вакциной Пневмо 23 с вакцинацией против гриппа для комплексной профилактики гриппа и его осложнений;
–  вакцинация Пневмо 23 может быть проведена в период грудного вскармливания;
–  для эффективной защиты необходима всего одна доза вакцины.

Опыт применения: По данным проведенных зарубежных исследований, вакцина Пневмо 23 эффективна против 90% нечувствительных к пенициллину пневмококков и 96% пневмококков, вызывающих заболевания. Вакцина Пневмо23 зарегистрирована во многих европейских странах. При регистрации вакцины в России были проведены испытания, во время которых была продемонстрирована высокая профилактическая эффективность вакцины Пневмо 23 в группах риска: снижение заболеваемости острыми респираторными заболеваниями в 2 раза, бронхитами – в 12 раз и пневмониями – в 6 раз по сравнению с не вакцинированными. В ходе также была подтверждена высокая безопасность вакцины Пневмо23: регистрировались местные реакции(уплотнение, покраснение в месте введения), которые отмечались всего у 5% привитых. Все побочные реакции проходили без лечения в течение 24-48 часов от момента их появления. Общие реакции (повышение температуры тела, недомогание и др.) в целом не характерны для этой вакцины и встречаются не более чем у 2% иммунизированных лиц.


Превенар 13

(Вакцина 13-валентная пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae)

Производитель: ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия)

Состав:  каждая доза вакцины Превенар содержит очищенные полисахариды пневмококков 13 серотипов, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

Форма выпуска: По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

Показана к применению: для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19A, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Схема вакцинации:

детям в возрасте от 2 до 6 мес. для индивидуальной вакцинации по схеме 3 + 1 ревакцинация: 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес., 4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес; для массовой вакцинации согласно национальному календарю прививок по схеме 2+1: 1-я доза в 2 месяца, 2-я в 4,5 месяца, ревакцинация в 15 месяцев жизни

детям в возрасте от 7 до 11 мес. по схеме 2 + 1 ревакцинация: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни;

детям в возрасте от 12 до 23 мес. двукратно: 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.;

детям в возрасте от 2 до 5 лет однократно: 1 доза.

Противопоказания:
–  повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины;
–  повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину;
–  острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Преимущества:
–  пневмококковая вакцина для новорожденных — помогает защитить самую уязвимую возрастную категорию от наиболее распространенных серотипов пневмококка, вызывающих до 80% инвазивных пневмококковых инфекций;
–  доказано наличие популяционного эффекта — снижение заболеваемости среди невакцинированных детей и взрослых за счет формирования стойкого коллективного иммунитета;
–  одно из преимуществ препарата заключается в связывании полисахаридов из наружного слоя бактерии-возбудителя с «носителем» белка, что сообщает вакцине свойства постоянной памяти против множества различных типов пневмококков, включая и тех, которые вызывают менингит и воспаление легких.

Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в  «Национальный календарь профилактических прививок» (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб), согласно предписанной схеме иммунизации.

Опыт применения: с 2000 г. зарегистрирована и используется в 90 странах мира, 38 стран включили Превенар в Национальные календари вакцинации детей, в мире введено уже более 260 млн. доз вакцины. Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции. Эффективность новой прививки особенно высока при профилактике заражения в семье воспалительными заболеваниями глотки и ушей. Прививка защищает от 40% всех известных видов пневмококков. Безопасность прививки высока и побочные явления носят единичный характер. Они встречаются общие — это температура, и местные — это отек, температура и боль в месте укола.

Зарегистрирована в России с 2011 года.


Пневмовакс 23

(Вакцина пневмококковая, поливалентная)

Характеристика препарата: В состав вакцины Пневмовакс® 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90% серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F. Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции,  — 6В, 19F, 19А, 23F.

Вакцину Пневмовакс® 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.

Иммунологические свойства: Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространенными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.

Иммуногенность: Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является еще незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.

Показания: Вакцина Пневмовакс® 23 предназначена для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой типами пневмококка, антигены которых входят в состав вакцины. Вакцина вводится лицам в возрасте 50 лет и старше, а также лицам старше 2 лет с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.

Иммунокомпетентные лица:
 — Плановая вакцинация лиц в возрасте 50 лет и старше.
 — Лица старше 2 лет, страдающие хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе застойной сердечной недостаточностью и кардиомиопатией), хроническими заболеваниями легких (включая хроническую обструктивную болезнь легких и эмфизему) или сахарным диабетом.
 — Лица старше 2 лет, страдающие алкоголизмом, хроническими заболеваниями печени (в том числе цирроз печени) или с вытеканием спинномозговой жидкости.
 — Лица старше 2 лет с функциональной или анатомической аспленией (включая серповидно-клеточную анемию и спленэктомию).
 — Лица старше 2 лет, живущие в особых условиях внешней среды или особых социальных условиях (в том числе народы Крайнего Севера).

Иммунокомпрометированные лица:
 — Лица старше 2 лет, в том числе страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкозом, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (включая кортикостероиды), а также реципиенты после пересадки костного мозга или трансплантации органов (для пациентов из особых групп см. раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ", подраздел "Сроки вакцинации").

Ревакцинация
 — Обычно ревакцинацию вакциной Пневмовакс® 23 иммунокомпетентных лиц, ранее вакцинированных 23-валентной полисахаридной вакциной, проводить не рекомендуется.
 — Тем не менее однократная ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23 рекомендуется лицам от 2 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций, и тем, у кого может быстро снизиться уровень антипневмококковых антител, при условии, что прошло по крайней мере пять лет с тех пор, как была введена первая доза пневмококковой вакцины. В группу наиболее высокого риска пневмококковых инфекций входят люди с функциональной или анатомической аспленией (например, страдающие серповидно-клеточной анемией или после спленэктомии), лица, страдающие ВИЧ-инфекцией, лейкемией, лимфомой, болезнью Ходжкина, множественной миеломой, распространенной злокачественной опухолью, хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом, или с другими состояниями, связанными с иммуносупрессией (например, пересадка костного мозга или трансплантация органов), и лица, получающие иммуносупрессивную химиотерапию (в том числе длительные курсы системных кортикостероидов) (см. раздел "ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ", подраздел "Сроки вакцинации").
 — У детей 10 лет и младше, относимых к группе высокого риска тяжелых пневмококковых инфекций (например, дети с функциональной или анатомической аспленией, включая серповидно-клеточную анемию или после спленэктомии, или при наличии состояний, связанных с быстрым снижением уровня антител после первичной вакцинации, включая нефротический синдром, почечную недостаточность или после трансплантации почек), может рассматриваться вопрос о ревакцинации вакциной Пневмовакс® 23 через три года после введения предыдущей дозы вакцины Пневмовакс® 23.
 — Если предшествующий статус в отношении вакцинации неизвестен, пациентам из группы высокого риска развития пневмококковых инфекций следует провести прививку пневмококковой вакциной.
 — Все лица 65 лет и старше, которые не прививались в течение 5 лет (и находились в возрастной группе младше 65 лет на момент вакцинации), должны получить еще одну дозу вакцины Пневмовакс® 23. Поскольку данные, касающихся безопасности пневмококковой вакцины при ее введении три или более раз, являются недостаточными, дополнительную вакцинацию после введения второй дозы вакцины обычно проводить не рекомендуется.
 — Лицам от 2 лет и старше, подвергающимся наибольшему риску серьезных пневмококковых инфекций и ранее привитым конъюгированной пневмококковой вакциной, рекомендуется ревакцинация вакциной Пневмовакс® 23. Интервал между введением конъюгированной пневмококковой вакцины и введением вакцины Пневмовакс® 23 должен быть не менее 8 недель.

Особые группы пациентов:
Дети
Вакцина Пневмовакс® 23 не применяется у детей младше 2 лет, потому что у детей данной возрастной группы не развивается эффективный иммунный ответ на капсульные антигены, входящие в состав полисахаридной вакцины.

Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования вакцины Пневмовакс® 23, в которых принимали участие лица в возрасте 65 лет и старше, проводились до и после регистрации данного препарата. В самом крупном из этих исследований показатели безопасности вакцины Пневмовакс® 23 при ее использовании у взрослых в возрасте 65 лет и старше (n = 629) сравнивали с безопасностью Пневмовакс® 23 при введении взрослым пациентам возрастной группы от 50 до 64 лет (n = 379). Участники этого исследования были амбулаторными пациентами, и распространенность связанных с возрастом хронических заболеваний была ожидаемой. Клинические данные не позволили выявить повышенную частоту и тяжесть нежелательных реакций у лиц в возрасте старше 65 лет по сравнению с показателями у пациентов из группы 50-64 лет. Однако, поскольку толерантность пожилых людей в отношении медицинских вмешательств может быть не такой, как у более молодых пациентов, нельзя исключать более высокую частоту и/или более выраженную тяжесть реакций у некоторых пожилых людей.

Были получены постмаркетинговые сообщения, в которых отмечалось, что у некоторых ослабленных пожилых людей с несколькими сопутствующими заболеваниями после проведения вакцинации имели место тяжелые нежелательные явления и осложнение клинического течения имевшихся заболеваний.